國內疫情趨緩,許多組織在穩定腳步之餘, 將餘力投入個人防護用品相關的製造及研發,例如口罩、防護衣、酒精棉片等防疫產品。 但生產醫療相關產品必須取得醫署字號, 而如何在這個與時間競爭中先完成申請文件、人員訓練、認證資格取得就成了這個遊戲的關鍵。 成銘顧問已協助多家廠商完成ISO 13485、CE認證、FDA、510K、醫療器材GMP等等輔導, 若 貴單位有任何計畫或需協助的地方,請馬上聯繫我們,將立即協助提供解決方案。
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